INSOMNIE
INSOMNIE
Réveil la nuit, difficulté à se rendormir?
La FDA autorise Intermezzo
L’Agence américaine, la Food and Drug Administration (FDA) vient d’approuver Intermezzo, un nouveau médicament par voie sublinguale pour traiter l'insomnie mais pas n’importe laquelle. Celle qui consiste à se réveiller au milieu de la nuit et d’éprouver ensuite des difficultés à se rendormir.
L’INSV nous rappelle que l’insomnie touche 3 Français sur 4 plus ou moins, mais sévère dans 9 % des cas. L’insomnie peut se traduire de plusieurs manières, par un sommeil de mauvaise qualité avec des difficultés d'endormissement, des réveils multiples dans la nuit, ou un réveil trop précoce le matin.
C’est pour traiter l’insomnie « du milieu de la nuit », littéralement « middle-of-the-night waking followed by difficulty returning to sleep : réveil en pleine nuit suivi de difficulté à se rendormir » que le FDA a approuvé Intermezzo (Zolpidem tartrate) à utiliser lorsqu’il reste au moins quatre heures de sommeil ! Intermezzo ne doit pas être pris avec un autre somnifère ou en cas de consommation d’alcool. Le Zolpidem tartrate est approuvé aux États-Unis, en France aussi (Stilnox) où il fait partie des médicaments sous surveillance. Mais Intermezzo est une formulation plus faiblement dosée. La dose recommandée maximale est de 1,75 mg pour les femmes et de 3,5 mg pour les hommes, à prendre une fois par nuit.
Une option plus sûre pour ce type d’insomnie: "Pour les personnes dont l'insomnie provoque une activité au milieu de la nuit avec une difficulté à se rendormir, ce nouveau médicament offre une option plus sûre ", explique le Dr. Robert Temple, de la FDA chargé du département évaluation des médicaments. «Avec cette dose plus faible il y a moins de risque de somnolence persistante au réveil, surtout pour la conduite." L’efficacité et l’innocuité d’Intermezzo a été validée par deux essais cliniques impliquant plus de 370 patients. Dans ces essais, les patients prenant Intermezzo (vs placebo) se rendormaient plus rapidement après s'être réveillés. Les réactions indésirables les plus fréquentes étaient les céphalées, les nausées et la fatigue.
Comme tous les autres somnifères, Intermezzo peut provoquer des effets secondaires graves. Mais l'insomnie aussi peut provoquer une somnolence diurne excessive et un manque d'énergie, une anxiété, la déprime ou l’irritabilité.
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Source: FDA “FDA approves first insomnia drug for middle-of-the-night waking followed by difficulty returning to sleep”
http://www.santelog.com/index.php
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Diagnostiquer l’insomnie
Diagnostiquer l’insomnie
Très fréquente, puisqu’elle concerne « 10 à 35 % de la population, au moins occasionnellement », l’insomnie semble a priori un diagnostic évident. Mais Archives of General Psychiatry publie une étude (réalisée aux États-Unis) consacrée à la « nosographie optimale des insomnies » qui « reste encore à définir. » Comme d’habitude, l’inévitable DSM (version révisée DSM-IV-TR, en l’occurrence) propose sa vision du sujet [1]. Or une autre approche est aussi très importante en la matière, la classification internationale des troubles du sommeil (International Classification of Sleep Disorders, seconde édition, ICSD-2).
Publiée par l’Académie Américaine de Médecine du Sommeil (American Academy of Sleep Medicine), en association avec d’autres sociétés savantes dont la Société Européenne de Recherches sur le Sommeil [2], cette classification se révèle particulièrement complexe, puisqu’elle comporte plus de 200 pages (disponibles en format .pdf sur Internet)[3]. Au terme de cette étude [portant sur 352 participants adultes : 235 femmes (66,76%) et 117 hommes (33,24%)], les auteurs estiment que ces deux manuels (DSM-IV-TR et ICD-2) fournissent des critères diagnostiques viables.
Cependant, à propos du diagnostic fréquent d’insomnie primaire (« forme d’insomnie chronique, sans cause sous-jacente évidente »), les confusions avec d’autres types d’insomnie sont possibles et ce manque relatif de fiabilité est « peut-être imputable au chevauchement important » entre certaines catégories d’insomnie. La validité optimale du DSM-IV concerne « l’insomnie associée à un autre trouble mental. » Les insomnies associées à une affection médicale (comme celles liées à des troubles respiratoires ou à des troubles des rythmes circadiens) relèvent aussi d’une « validité diagnostique raisonnable. » En revanche, les troubles du sommeil liés à l’alcoolisme ont des « indices de validité diagnostique modestes », et cela se confirme encore plus pour les insomnies associées à d’autres formes d’addictions. L’accord le plus faible (entre le diagnostic clinique et la nosographie théorique) est observé pour « l’insomnie primaire et la dyssomnie sans autre précision » (dyssomnia not otherwise specified). Un autre accord médiocre se rapporte à « l’insomnie paradoxale » (paradoxical insomnia), c’est-à-dire une plainte d’insomnie sévère, mais sans association de cette sensation ressentie à une perturbation objective du sommeil.
« N’auriez-vous pas dormi en rêvant que vous ne dormiez point ? » s’interrogeait déjà Marivaux, dans La seconde surprise de l’amour.
[1] http://www.hcp.med.harvard.edu/wmh/ftpdir/affiliatedstudies_BIQ_algorithm.pdf
[2] http://www.esrs.eu/esrs/about-us.html
[3] http://www.esst.org/adds/ICSD.pdf
Dr Alain Cohen
Edinger JD et coll. : “Testing the reliability and validity of DSM-IV-TR and ICSD-2 insomnia diagnoses”. Arch Gen Psychiatry, 2011 :10: 992-1002.
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Source : http://www.jim.fr/
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